医疗器械出海战略：全球市场机遇与挑战分析
中新经纬4月12日电 - 第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)近日在上海举行，"出海"成为行业热议焦点。中国医疗器械出口规模持续扩大，2018-2022年年均复合增长率达10.2%。
中国医学装备协会副秘书长张林鹏指出，企业出海面临三大核心挑战：
- 海外法规认证流程复杂
- 本地渠道资源匮乏
- 市场数据获取困难
创新驱动国际化：张林鹏强调，核心技术创新是提升国际竞争力的关键，需加快发展高端医疗器械产业，塑造新质生产力。
中国医科大学盛京医院副院长刘学勇提出四大出海策略：
- 参与国际政府采购项目
- 建立规模化出海体系
- 推进本土化运营
- 完善售后服务体系
重点市场分析
印尼市场：医疗器械市场规模预计2024年达22.7亿美元，但本土制造能力快速提升，产品注册数年增长81.73%。
东盟市场：2023年中国对东盟医疗器械出口320.73亿元，具有政策优势：
- 一国注册，多国备案
- 准入门槛较低
专家建议重点关注越南、缅甸、柬埔寨、老挝等潜力市场。
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