全球认证如何打开泰国市场？营养保健品出口攻略大揭秘！
【全球认证】泰国营养保健品市场准入攻略！-泰国 TFDA 认证-知汇 wiselink-全球合规认证和临床试验服务机构
一、泰国营养保健品市场分析
近年来，全球营养保健品市场呈现显著增长趋势，这得益于消费者预防保健意识的不断增强以及对天然健康产品的需求增加。在泰国，这一趋势也日益明显。随着人们健康意识的提高，对优质营养保健品的需求持续增长。营养保健品能够提供便捷且有针对性的营养支持，满足多种健康目标，如增强免疫力、维护关节健康、提升认知能力等。
二、泰国监管机构概况
泰国食品和药物管理局 (TFDA) 是负责管理营养保健品的主要机构，隶属于公共卫生部。TFDA 在营养保健品合法上市和销售前的评估与批准过程中发挥着关键作用。其职责包括产品注册、许可、质量控制以及上市后的监督，以确保产品的安全性和合规性。
三、注册所需文件
泰国 FDA 要求提供详细的科学证据来支持健康声明并确保产品安全。基本文件通常包括：
1. 产品信息：详细的成分、预期用途和制造工艺。
2. 科学数据：支持产品健康功效的临床研究、结果和科学文献。
3. 安全评估：有关潜在副作用、禁忌症和毒理学数据的信息。
4. 质量控制：符合良好生产规范 (GMP) 的证据，以确保产品质量。
5. 标签和包装详细信息：准确且合规的标签信息，包括营养成分和健康声明。
6. 身份和所有权证明：证明企业合法性和销售产品授权的文件。
7. 原产国市场授权：如果产品已在原产国获得批准和销售，则需提供此授权。
确保所有文件准确、一致，并符合泰国 FDA 的具体要求。不完整或不符合规定的文件可能导致注册申请延迟或被拒绝。与熟悉泰国法规的监管专家合作可大大促进这一过程。Wiselink 知汇可协助确保正确准备和提交所有必要文件。
四、产品分类及类别
泰国食品分为不同类别，营养保健品被归类为“有质量或标准要求的食品”，其中包括具有已证明健康益处的产品。这一类别承认这些产品除了基本营养摄入外，还可能对消费者健康产生积极影响。了解此类分类的细微差别至关重要，因为它规定了注册过程中必须满足的具体要求。如需评估产品的具体分类及类别，可咨询 Wiselink 知汇。
五、泰国注册审核流程和时间要求
1. 提交和评估流程
申请可通过泰国持证人的 FDA 账户在线提交，确保提交文件包含所有必要的文件、表格和付款证明。
2. 监管机构审查和评估
（1）泰国 FDA 将对申请进行全面审查和评估，包括科学数据、安全评估、质量控制措施、标签准确性以及法律法规的遵守情况。
（2）可能要求的信息：在审查期间，如果申请的任何内容不完整或不明确，TFDA 可能会要求提供额外信息或澄清。及时回应 FDA 的要求对于注册的时效性和成功至关重要。
3. 注册所需时间
泰国营养保健品的注册时间可能因产品复杂性、文件完整性和机构工作量等因素而异，可能需要数月至一年以上。
六、Wiselink 知汇泰国分公司 Wiselink TH 介绍
Wiselink 知汇的泰国分公司 Wiselink TH 在泰国合规认证领域拥有丰富经验和卓越能力，不仅能为营养保健品出口商提供优质的泰国注册服务，还涵盖医疗器械、化妆品和食品等不同产品的泰国注册服务。
七、成功案例
近日，Wiselink 知汇成功助力国内营养保健品领域的领军企业汤臣倍健获得泰国 FDA 保健品注册证书，解决了该公司在泰国的膳食补充剂准入问题。点击下方链接即可阅读相关文章：
【成功案例】喜讯！知汇助力汤臣倍健获批泰国 FDA 保健品注册证书！
知汇 Wiselink CN 拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长 Dr. Derrick Beech 为首席顾问的国际专业团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专业、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。
